Medizinisch / Antibakteriell

Medizinisch / Antibakteriell

Die Kategorie der medizinischen Filamente umfasst Materialien, die eine spezifische Norm haben, die mit der Welt der Gesundheit oder der Medizin verbunden ist.

Diese Filamente mit unterschiedlichen Eigenschaften werden nach den geltenden Normen für mehr oder weniger langen Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten klassifiziert. Es gibt auch Filamente mit antibakteriellen Eigenschaften, die in der Lage sind, die Ausbreitung von Viren zu begrenzen oder zu unterdrücken.

Diese sogenannten medizinischen Filamente erfüllen in der Regel die Anforderungen der Klasse I (nicht maßgefertigt und steril), so dass diese 3D-Filamente für nicht-invasive, nicht-intrusive medizinische Geräte (MDs) geeignet sind, die eher therapeutisch, als Zubehör oder für Bildungszwecke eingesetzt werden.

Wie bei Filamenten, die für den Kontakt mit Lebensmitteln geeignet sind, liegt es in Ihrer Verantwortung, die Kontinuität der Zertifizierung über Ihren Verarbeitungsprozess (hier 3D-Druck) zu gewährleisten. Im Falle der Herstellung von Geräten oder Zubehör der Klasse I kann eine einfache Erklärung ausreichend sein.

Für alle anderen Anwendungen der Klasse Ia(s) / Ia(m), II, III ist eine Anmeldung erforderlich, bevor eine Vermarktung oder Zertifizierung erfolgen kann. Zur Erinnerung: Filamente vom Typ PEEK sind nicht mit 3D-Desktop-Druckern kompatibel. Dieses inerte Kunststoffmaterial, das in der Implantologie verwendet wird, fällt aus der Kategorie heraus. Daher ist es wichtig, dass Sie die Machbarkeit Ihres Projekts für therapeutische oder medizinische Zwecke sorgfältig abwägen.

Filamente mit antibakteriellen oder viruziden Eigenschaften haben einen echten aktiven Effekt, die Integration von aktiven Partikeln in Ihre PLA oder Flexible Filamente wirkt sich effektiv auf die Zerstörung von Viren aus. Der Hersteller Nanovia bestätigt sogar, dass 99,9% der Viren innerhalb von 4 Stunden abgetötet werden. Diese Filamente wurden natürlich nach der COVID19-Krise entwickelt und sind nach ISO 21702 zertifiziert. Sie entsprechen nun den Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen.

Warum ein medizinisches Filament wählen?

Die Welt der Medizin ist normiert und alle Anwendungen, die mit dieser Welt in Verbindung stehen, unterliegen strengeren Normen als andere Arbeitsumgebungen. Jedes Element, das als medizinisches Gerät betrachtet wird, auch wenn es nicht diesem Zweck dient, muss verschiedene Anforderungen erfüllen. Die Wahl des Filaments für den 3D-Druck muss daher sorgfältig und pragmatisch getroffen werden. Die Wahl eines Filaments mit günstigen oder zertifizierten Eigenschaften ist daher notwendig. Erhältlich in 1.75mm und 2.85mm, mehr oder weniger technisch, unsere Auswahl an medizinisch orientierten Spulen muss von einer besonderen Wachsamkeit in Bezug auf den Zustand Ihres Materials begleitet werden. Reinigen Sie Ihr Extrusionssystem vorsichtig und gründlich, damit das Material während der Verarbeitung nicht kontaminiert wird. Denken Sie auch an die Stahldüse!